药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，德全药品(江苏)股份有限公司的盐酸米诺环素胶囊生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252561，首次公示信息日期为2025年6月30日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为单次口服给药1粒，每周期服一粒，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的为评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服盐酸米诺环素胶囊受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究其在中国健康成年受试者中的安全性。
盐酸米诺环素胶囊为化学药物，适应症包括浅表皮肤感染、深部皮肤感染等多种感染性疾病。这些感染多由细菌引起，症状因感染部位而异，如皮肤红肿热痛、呼吸道咳嗽咳痰等，诊断常结合症状、体征及实验室检查。
本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72h的Tmax，以及入组至试验结束通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行的评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。
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